• PERŠALIMAS

    SIMPTOMAI   • Čiaudulys, varvanti nosis, paburkusios gleivinės.   • Nestiprus gerklės ir ryklės skausmas, kai kada — nestiprus...

    skaityti
  • KIRMĖLĖS

    SIMPTOMAI   • Chroniškas viduriavimas, nepaaiškinami ūmūs alkio priepuoliai, svorio kritimas (juostinės kirmėlės).   • Įšangės...

    skaityti
  • KARŠČIAVIMAS

    SIMPTOMAI   • Aukštesnė nei +38° C kūno temperatūra.   • Prakaitavimas, paraudęs veidas.   • Sunkesniais atvejais krečia...

    skaityti
  • SUBCUVIA SUBCUVIA Vaistai →   Pagrindinis →  

    1. KAS YRA SUBCUVIA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS SUBCUVIA yra tirpalas, skirtas vartojimui po oda arba į raumenį. Tirpalas yra skaidrus arba truputį keičiantis spalvas ir bespalvis iki blyškiai geltonos spalvos. SUBCUVIA pateikiamas 1x5 ml, 20x5 ml, 1x10 ml ir 20x10 ml pakuotėse. SUBCUVIA priklauso farmakoterapinei imuninių serumų bei imunoglobulinų grupei, naudojamas kai kurių antikūnų nepakankamumo sindromams gydyti. Skiriant pakankamas ir reguliarias SUBCUVIA dozes, šis antikūnų nepakankanunas gali būti kompensuojamas. SUBCUVIA skiriamas suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų ar daugiau, sergantiems pirminiais (įgimtais) imunodeficito sindromais, antikūnų pakaitinei terapijai, pvz.: - įgimta agamaglobulinemija ir hipogamaglobulinemija - dažnai kintantis imunodeficitas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - IgG poklasio nepakankamumas su pasikartojančiomis infekcijomis Kitais atvejais SUBCUVIA naudojamas antikūnų pakaitinei terapijai, esant kai kurioms sunkioms kraujo ligoms (mielomai arba lėtinei limfinei leukemijai), esant sunkiems antriniams (įgytiems) antikūnų nepakankamumams ir pasikartojančioms infekcijoms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUBCUVIA SUBCUVIA vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) žmogaus normaliajam imunoglobulinui arba bet kuriai sudėtinei SUBCUVIA medžiagai. 19 - SUBCUVIA nėra skirtas vartojimui į kraujagyslę. - SUBCUVIA nėra skirtas vartojimui į raumenį, esant dideliam trombocitų nepakankamumui ir kitiems kraujo krešėjimo sutrikimams. Specialių atsargumo priemonių reikia: - Praneškite gydytojui, jei sergate kitomis ligomis ar esate alergiškas. - Retais atvejais galite patirti alergines reakcijas, sukeliančias kraujo spaudimo sumažėjimą. Tokios reakcijos gali atsirasti net jei anksčiau gydymą, vartojant imunoglobulinus, toleravote. - Praneškite gydytojui, jei jums nustatytas IgA nepakankamumas (su IgA antikūnais). Šiuo atveju gali padidėti alerginių reakcijų tikimybė. - Prieš pradedant gydymą namie, gydytojas išsamiai paaiškins jums, kaip pastebėti alerginės reakcijos simptomus kaip galima greičiau. Alerginės reakcijos pirminiai simptomai gali būti: kraujo spaudimo sumažėjimas, padažnėjęs pulsas, vėmimas, šaltas prakaitas, šalimas, karščio pojūtis, dilgėlinė, niežulys, apsunkintas kvėpavimas. - Jei jaučiate pirmus alerginės reakcijos ženklus, tuoj pat nutraukite infuziją ir susisiekite su gydytoju. Esant sunkiems simptomams gali reikėti skubaus gydymo. - Saugokitės, kad SUBCUVIA nepatektų į kraujagyslę, nes tai gali sukelti šoką. Jei vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi tam tikrų priemonių apsaugoti pacientus nuo infekcijų perdavimo. Kraujo ir plazmos donorai parenkami atsargiai, įsitikinama, kad neįtraukiami tie, kurie gali būti užsikrėtę, taip pat ieškoma virusų/infekcijų kiekviename kraujo ir plazmos davinyje. Šių preparatų gamintojai taip pat į kraujo ir plazmos gamybą įtraukia žingsnius, kurie gali padaryti virusus neaktyvius arba juos pašalinti. Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, galimybė, kad gali patekti infekcija, negali būti visiškai atmesta. Tai taip pat galioja visiems nežinomiems ar naujiems virusams ir kitoms infekcijų rūšims. Minėtos priemonės laikomos veiksmingomis prieš tokius apgaubtuosius virusus kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas ir hepatito C virusas. Šios priemonės gali būti mažai veiksmingos prieš tokius neapgaubtuosius virusus, kaip hepatitas A arba parvovirusas B19. Imunoglobulinai nebuvo susieti su hepatito A ar parvoviruso B19 infekcijomis, tikriausiai todėl, kad antikūnai prieš šias infekcijas, esantys preparate, yra apsauginiai. Griežtai rekomenduojama kiekvieną kartą, gavus SUBCUVIA dozę, preparato pavadinimą ir seriją užrašyti, kad turėtumėte panaudotų serijų sąrašą. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, iš karto pasakykite tai savo gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti SUBCUVIA nėštumo laikotarpiu. Žindymo laikotarpis Jei žindote kūdikį, iš karto pasakykite tai savo gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti SUBCUVIA žindymo laikotarpiu. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo pastebėta. Kitų vaistų vartojimas - Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba jei skiepijotės per pastarąsias 6 savaites, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. - SUBCUVIA gali susilpninti kai kurių gyvų virusų vakcinų, pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ar vėjaraupių, veikimą. Todėl po SUBCUVIA vartojimo, prieš skiepijantis praskiesta gyva vakcina, jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių. Jei po SUBCUVIA vartojimo norite pasiskiepyti nuo tymų, jums gali tekti palaukti iki 1 metų. - Jei jums atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui, kad vartojote imunoglobuliną, nes tai gali pakeisti jūsų kraujo tyrimo rezultatus. - SUBCUVIA negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais. 20 3. KAIP VARTOTI SUBCUVIA - Jūsų gydymą pradės gydytojas. Jis išsamiai paaiškins jums, kaip naudotis švirkštu, supažindins su leidimo technika, nurodys, kaip kasdien gydytis ir kokių veiksmų imtis atsiradus sunkiam šalutiniam poveikiui. Kai susipažinsite su būtinomis gydymo sąlygomis ir jei mokymo metu nebus pastebėtas rimtas šalutinis poveikis, jūsų gydytojas gali leisti pradėti gydymą namie. - SUBCUVIA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. - Prieš vartojimą preparatas turi būti kambario arba kūno temperatūros. - Infuzijos vietos yra pilvas, šlaunys ir sėdmenys. Adata turėtų būti nustatyta nuo 45 iki 90 laipsnių kampu. - SUBCUVIA leiskite po oda. Turite įsitikinti, kad SUBCUVIA nepateks į kraujagyslę, nes atsitiktinis patekimas į kraujagyslę gali sukelti šoką. - Griežtai laikykitės dozės dydžio ir leidimo greičio, kurį nurodė jūsų gydytojas. Įprastas pradinis leidimo greitis yra 10 ml/h ir jis neturėtų būti viršijamas. - Infuzijos vieta turėtų būti keičiama suleidus 5-15 ml. - Kiekvieną švirkštą naudokite tik vieną kartą. Naudotų buteliukų pakartotinai naudoti negalima. - Preparato likučiai ir panaudotos medžiagos turi būti perdirbtos pagal jūsų gydytojo ar vaistininko nurodymus. Nedėkite dangtelio ant panaudotos adatos. Panaudotas adatas, švirkštus ir buteliukus sudėkite į nepraduriamą konteinerį ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. Pilną nepraduriamą konteinerį išmeskite pagal gydytojo nurodymus. Niekada nemeskite nepanaudotų adatų ir švirkštų į šiukšliadėžę savo namuose. - SUBCUVIA vartojimas turėtų būti žymimas klijuojant lipnias etiketes dienoraštyje ir/arba medicininiuose įrašuose. - Išimtiniais atvejais, kai paodinis vartojimas (vartojimas po oda) negalimas, SUBCUVIA galima leisti į raumenis. Injekciją į raumenis turi atlikti gydytojas arba medicinos sesuo. Pavartojus per didelę SUBCUVIA dozę Turėtumėte griežtai laikytis dozių dydžio ir leidimo greičio, kurį nurodė jūsų gydytojas. Jei atsitiktinai sunaudojote SUBCUVIA daugiau, nei buvo skirta, praneškite savo gydytojui. Perdozavimo pasekmės nežinomos. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS SUBCUVIA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. - Vietinės reakcijos infuzijos vietoje yra patinimas, skaudėjimas, paraudimas, sukietėjimas, vietos karštis, vietos skausmas, niežėjimas, kraujosrūvos ir išbėrimas. Šių reakcijų paprastai galima išvengti, kai didelės dozės yra paskirstomos skirtingoms infuzijos vietoms. - Kartais gali kilti nepageidaujamų reakcijų, pvz., šalimas, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, svaigimas, pulso padažnėjimas, sąnarių skausmas, žemas kraujo spaudimas ir apatinės nugaros dalies vidutinio sunkumo skausmas. - Retais atvejais žmogaus normalusis imunoglobulinas gali sukelti staigų kraujo spaudimo kritimą, atskirais atvejais – anafilaksinį šoką, net jei anksčiau nebuvo pastebėta paciento alerginė reakcija į vaisto vartojimą. - Labai retais atvejais gali atsirasti anafilaktoidinė reakcija, pvz., apsunkintas kvėpavimas, krūtinės spaudimas, veido ir odos paraudimas, karščio pojūtis ir dilgėlinė. - Jeigu pastebėjote bet kokį šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 21 5. SUBCUVIA LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje. Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Pastaba: Laikant preparatą gamintojo pakuotėje kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 25°C), tinkamumo laikas – ne ilgiau nei 6 savaitės. Šiuo atveju preparato tinkamumo laikas baigiasi po 6 savaičių; nauja preparato tinkamuno data turi būti užrašoma ant išorinės pakuotės. Skysčio ruošinys yra skaidrus, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rudos spalvos. Laikymo metu jis gali truputį susidrumsti arba jame gali atsirasti dalelių. Nenaudokite tirpalo, jei jis yra gana drumzlinas. 6. KITA INFORMACIJA Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas: UAB „Tamro“ S. Žukausko 29-1 Vilnius, LT-09129 Tel. + 370 52 691 690 Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data} ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Gydymą pradėti ir jam vadovauti turi gydytojas, turintis imunodeficito gydymo patirties. Dozavimas gali būti taikomas kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į farmakokinetines ir klinikines reakcijas. Toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos. Dozavimas atliekant paodines injekcijas turėtų pasiekti pastovų IgG lygį. Gali reikėti mažiausiai 0,2-0,5 g/kg pradinės dozės vieną savaitę (0,1 – 0,15 g/kg kūno masės bet kurią dieną). Pasiekus pastovų IgG lygį, vienodais intervalais skiriamos palaikomosios dozės, kad per mėnesį būtų pereita prie 0,4-0,8 g/kg dozės. Reikia matuoti tarpinius lygius, norint parinkti dozę arba dozavimo intervalą. SUBCUVIA gali būti vartojamas po oda. SUBCUVIA taip pat galima suleisti į raumenį. Tokiu atveju suminė mėnesio dozė turi būti paskirstyta savaitės arba dviejų savaičių vartojimui, kad būtų išlaikomas mažas suleidžiamų vaistų kiekis. Norint sumažinti nepatogumus pacientui, kiekvieną dozę patartina leisti skirtingose kūno vietose. Vartojimo būdas Žmogaus normalusis imunoglobulinas vartojamas po oda arba į raumenis. SUBCUVIA patartina vartoti paodinių injekcijų būdu. Išimtiniais atvejais, kai paodinis vartojimas negalimas, SUBCUVIA galima leisti į raumenis. Prieš vartojimą preparatas turi būti kambario arba kūno temperatūros. Gydant namuose, paodinę infuziją turi pradėti gydytojas, turintis patirties mokant pacientus, kaip gydytis namuose. Pacientas turi būti mokomas, kaip naudotis švirkštu, supažindinamas su infuzijos technika, gydymo dienoraščio rašymu, kaip atpažinti ir kokių veiksmų imtis atsiradus sunkiam šalutiniam poveikiui. Rekomenduojamas pradinis 10ml/h infuzijos greitis. 22 Leidžiant vaistus kiekvieną kartą leidimo greitis gali būti didinamas po 1 ml/h. Rekomenduojamas maksimalus greitis yra 20 ml/h. Vienu metu gali būti naudojamos kelios pompos. Infuzijos vieta turėtų būti keičiama suleidus 5-15 ml. Galimų komplikacijų galima išvengti užtikrinant, kad: - pacientai nėra jautrūs žmogaus normaliajam imunoglobulinui, todėl pirmą kartą leisti preparatą reikia lėtai. - pacientai atidžiai stebimi, kad visos infuzijos metu nebūtų jokių komplikacijų simptomų. Jei pacientai niekada nevartojo žmogaus normaliojo imunoglobulino, pakeitė jį alternatyviu preparatu, arba nuo paskutinės infuzijos praėjo ilgas laiko tarpas, jie turi būti stebimi ypač atidžiai pirmos infuzijos metu ir valandą po jos, kad iš anksto būtų pastebėti šalutinio poveikio simptomai. Visi kiti pacientai turi būti stebimi mažiausiai 20 minučių po vartojimo. Injekciją į raumenis turi atlikti gydytojas arba medicinos sesuo. Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

    Sveikatos katalogas
    Pasidalinkit savo sveikatingumo istorija!
    Mes paskelbsime Jūsų istorija, o Jus gausite dovanų!